Medicinska primjena i klinička vrijednost terapije mikroiglicama

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

mikroiglicaTerapija, kao minimalno invazivna transdermalna tehnologija liječenja koju su odobrile medicinske ustanove, naširoko se koristi u pomoćnom kliničkom liječenju i preciznim medicinskim intervencijama, tvoreći potpuni sustav medicinske primjene koji se razlikuje od scenarija estetske njege kože. Za razliku od civilnih projekata uljepšavanja mikroiglicama, terapija mikroiglicama-medicinske razine usredotočena je na liječenje bolesti i popravak tkiva, s višim zahtjevima za preciznost opreme, sigurnost materijala, standardizaciju rada i relevantnost liječenja. Nadoknađuje nedostatke tradicionalnih kliničkih metoda liječenja kao što je slab učinak transdermalne primjene lijeka, velike traumatske ozljede i sporo zacjeljivanje rana, te je postala važna pomoćna tehnologija u dermatologiji, kirurgiji, rehabilitaciji i drugim odjelima.

Kliničko medicinsko načelo terapije mikroiglicama temelji se na tehnologiji perkutane primjene lijeka i tehnologiji indukcije regeneracije tkiva. Za kožne površinske bolesti, mikroiglice razbijaju barijeru stratum corneuma kako bi se ostvarilo ciljano prodiranje terapeutskih lijekova, poboljšala lokalna koncentracija lijeka, smanjila sistemska nuspojava lijekova i postiglo precizno lokalno liječenje. Za traumatske rane i oštećenja tkiva, mikro-traumatski podražaj koji stvaraju mikroiglice može aktivirati tjelesni mehanizam za popravak tkiva, pospješiti angiogenezu i proliferaciju stanica, ubrzati stvaranje krasta i zacjeljivanje rana te smanjiti stvaranje ožiljaka. Za kronične upalne bolesti kože, dugoročno stabilno otpuštanje lijeka može se ostvariti pomoću tehnologije sporog-otpuštanja mikroiglica, poboljšavajući učinak liječenja refraktornih kožnih bolesti i smanjujući stopu recidiva bolesti.

Osnovne kliničke medicinske prednosti

Prvo, precizno lokalno liječenje s niskim sustavnim nuspojavama. Za razliku od oralnih i intravenskih lijekova koji djeluju na cijelo tijelo, terapija mikroiglicama ostvaruje lokalno ciljano davanje lijeka, uvelike smanjujući gubitak lijeka i sistemske nuspojave, uz visoku kliničku sigurnost. Drugo, minimalno invazivno i nisko traumatično, pogodno za ranjive skupine. Proces liječenja nema krvarenja ili velike rane, slabo bolan, pogodan za djecu, starije osobe, osjetljive konstitucije i druge skupine netolerantne na tradicionalne injekcije i operacije. Treće, ubrzava zacjeljivanje rana i smanjuje ožiljke. Može učinkovito poboljšati učinkovitost zacjeljivanja akutnih rana, kroničnih ulkusa i vatrostalnih rana, spriječiti hiperplastične ožiljke i poboljšati klinički učinak popravka. Četvrto, rješava otporne kožne bolesti. Ima značajan ljekoviti učinak na tvrdokorne bolesti poput rekurentnih akni, psorijaze, vitiliga i hormon{7}}ovisnog dermatitisa koji se teško liječe konvencionalnim lijekovima. Peto, ima jaku kliničku kompatibilnost i može se kombinirati s fototerapijom, fizikalnom terapijom i drugim tehnologijama kako bi se poboljšala ukupna učinkovitost liječenja.

Glavna područja kliničke primjene

U dermatološkom liječenju koristi se kao pomoćno liječenje upalnih kožnih bolesti, pigmentnih kožnih bolesti i kožnih bolesti-oštećene barijere, uključujući akne, rosaceu, melazmu, post-upalnu pigmentaciju i osjetljivi dermatitis. U liječenju zacjeljivanja rana, primjenjuje se za zacjeljivanje kirurških rana, traumatskih rana, dekubitusa, dijabetičkog stopala i drugih otpornih kroničnih rana, potičući regeneraciju tkiva i skraćujući ciklus zacjeljivanja. U liječenju rehabilitacije ožiljaka koristi se za popravak hipertrofičnih ožiljaka, konkavnih ožiljaka i strija, omekšavanje ožiljnog tkiva i poboljšanje ravnosti kože. U liječenju rehabilitacije boli ostvaruje transdermalnu isporuku analgetika i protu-upalnih lijekova, ublažavajući lokalnu bol mekih tkiva i površinsku upalu zglobova. Osim toga, također igra važnu ulogu u pedijatrijskoj minimalno invazivnoj terapiji lijekovima, postoperativnoj rehabilitacijskoj njezi i vanjskoj intervenciji kod kroničnih bolesti.

Standardi proizvodnje medicinskih-uređaja s mikroiglicama

Medicinski uređaji s mikroiglicama provode stroge proizvodne specifikacije medicinskih uređaja, s višim standardima od estetskih mikroiglica. Prvi korak je odabir medicinskog sterilnog materijala, usvajanje-medicinskog nehrđajućeg čelika visoke čistoće i medicinskih biorazgradivih materijala koji zadovoljavaju nacionalne medicinske standarde, s nultom toksičnošću i nultom iritacijom. Drugi korak je ultra{3}}precizna obrada, usvajanje mikronskih- laserskog jetkanja i mehaničkog poliranja kako bi se osigurala točna duljina igle i ravnomjerna raspodjela, ispunjavajući zahtjeve kliničke dubine tretmana. Treći korak je tretman površine protiv-bioobraštaja, modificiranje površine igle kako bi se spriječilo prianjanje bakterija i izbjegla križna-infekcija. Četvrti korak je ispitivanje mehaničke učinkovitosti kako bi se osiguralo da mikroigla ima dovoljnu tvrdoću i žilavost, da se ne lomi tijekom uboda i uporabe. Peti korak je testiranje biokompatibilnosti, uključujući test citotoksičnosti, test iritacije kože i test senzibilizacije kako bi se osigurala klinička sigurnost. Šesti korak je visoko{11}}medicinska sterilizacija, usvajanje zračenja gama zrakama za postizanje temeljite sterilizacije. Sedmi korak je sterilno zatvoreno pakiranje i kontrola kvalitete serije kako bi se osiguralo da svaka serija proizvoda zadovoljava standarde kliničke medicinske uporabe.