Objava rezultata:

Kao glavni dobavljač vrhunskog-potrošnog materijala u području intervencijske radiologije, redefinirali smo svoju ulogu u industrijskom lancu vrijednosti - mi nismo samo proizvođač Kiyama igala, već i pružatelj infrastrukture za "preciznost i sigurnost" u intervencijskim operacijama. Kroz uspostavu potpuno integriranog proizvodnog sustava "proizvodnje materijala - - kontrole kvalitete" i suradničke platforme "provjere zahtjeva - dizajna -" s mogućnostima brzog odgovora, pružamo prilagođena Kiyama rješenja za igle koje premašuju standarde u izvedbi i jamče apsolutnu kvalitetu globalnim proizvođačima opreme za snimanje, proizvođačima pištolja za biopsiju i drenaže marke kompleta. Postali smo nevidljivi stup koji podupire inovacije i visoko-kvalitetni razvoj cijele industrije intervencijskih potrošnih materijala.

Bolne točke u pozadini istraživanja i razvoja:

Interventna radiologija je ekosustav koji se brzo razvija i obuhvaća opremu za snimanje (ultrazvuk, CT), navigacijske sustave, energetske platforme (ablacija) i veliki broj potrošnog materijala za jednokratnu upotrebu (vrhovi igala, kateteri, materijali za emboliju itd.). Temeljna konkurentnost proizvođača potrošnog materijala (osobito inovativnih startupa s inovativnim idejama) leži u integraciji sustava, tržišnim kanalima i kliničkom obrazovanju, a ne u preciznoj obradi metala. Međutim, komponente za ubod jezgre kao što je Chiba igla izravno određuju rad, ugled i sigurnost cijelog skupa opreme (kao što su pištolji za biopsiju, setovi za drenažu). Proizvođači robnih marki suočavaju se s dilemom: izgradnja vlastitih proizvodnih linija je skupa i neprofesionalna; outsourcing obrade teško je pronaći partnera koji može zadovoljiti medicinsku sukladnost, preciznu proizvodnju, kontrolu troškova i moći se prilagoditi brzim iteracijama. Industrijski lanac treba vrhunskog partnera u proizvodnji koji može pružiti "medicinsko-povjerenje".

Temeljna tehnološka inovacija:

Naša temeljna konkurentnost leži u uspostavi "otvorene i robusne platforme za preciznu proizvodnju":

Sposobnost duboke proizvodnje vertikalne integracije:Kontroliramo cijeli lanac od nabave sirovina od-medicinskog nehrđajućeg čelika, izvlačenja preciznih cijevi, oblikovanja složenih vrhova igala, modifikacije površine do pakiranja završnog čišćenja. Ova integracija osigurava kontinuitet procesa, sljedivost kvalitete i sposobnost brzog reagiranja. Kada proizvođači robnih marki imaju posebne zahtjeve za materijal (kao što je legura nikla-titana) ili premazivanje, možemo brzo mobilizirati unutarnje resurse za razvoj i verifikaciju procesa.

Kolaborativni dizajn temeljen na potrebama kupaca:Uspostavljamo "front{0}}ugrađen" model suradnje s proizvođačima marki. Kada proizvođači marki planiraju nove proizvode (kao što je nova vrsta ručnog pištolja za biopsiju), naši inženjeri sudjeluju u procesu. Na temelju dubokog razumijevanja mehanike uboda i proizvodnih procesa, oni daju prijedloge dizajna za specifikacije igle (duljina, promjer, krutost), optimiziraju njihovu kompatibilnost s mehanizmom pištolja i poboljšavaju izvedbu i pouzdanost cijelog proizvoda iz izvora.

Izvan standardnog ekstremnog sustava kontrole kvalitete:Naš sustav kvalitete ne samo da zadovoljava ISO 13485, već također uključuje mnoge "super-standardne" kontrolne točke. Na primjer, 100% laserska detekcija ispravnosti svake serije štrcaljki; pregled optičkim projektorom kuta nagiba vrha igle; funkcionalna ispitivanja gotovih proizvoda (kao što su ispitivanja glatkoće usisavanja/injektiranja). Uspostavljamo neovisne arhive kvalitete i kodove sljedivosti proizvoda za svakog većeg kupca. Svaka se igla može pratiti do odgovarajućeg broja serije sirovina, proizvodnog stroja, operatera i izvješća o inspekciji. To proizvođačima robnih marki daje snažnu potvrdu kvalitete opskrbnog lanca.

Agilni opskrbni lanac i prilagođene usluge:Imamo fleksibilan proizvodni kapacitet "više serija, male serije, brza isporuka". Novi dizajn proizvođača marke može se sažeti na nekoliko tjedana od primitka crteža do dostave prve serije klinički provjerljivih uzoraka. Također nudimo-usluge na jednom mjestu od jednostavnog laserskog označavanja do složene montaže, sterilizacije, itd., uvelike smanjujući operativnu složenost proizvođača robnih marki.

Mehanizam djelovanja:

Naš mehanizam uloge u industrijskom lancu je mehanizam "pojačivača sposobnosti" i "razrješavača rizika". Za proizvođače marki, mi smo njihov "poboljšivač sposobnosti". Oni internaliziraju našu duboku preciznu proizvodnju i mogućnosti kontrole kvalitete kao svoju temeljnu prednost u opskrbnom lancu, čime se mogu više usredotočiti na definiciju proizvoda, kliničku registraciju i širenje tržišta te ubrzati lansiranje inovativnih proizvoda. Za cjelokupnu intervencijsku industriju mi ​​smo "rješavač rizika". Kroz specijalizaciju i efekte razmjera, postojano proizvodimo vrhunske proizvodne procese i gotovo stroge standarde kvalitete nizvodno od industrijskog lanca. To osigurava da su, bez obzira na marku terminala, donja granica performansi i sigurnosti komponenti za probijanje jezgre čvrsto zaključana na iznimno visokoj razini, povećavajući mjerilo sigurnosti proizvoda cijele industrije. Naše postojanje snižava prag za inovacije, dopuštajući većem broju tvrtki s idejama da se usredotoče na stvaranje kliničke vrijednosti.

Provjera učinkovitosti:

Dugoročni smo-ekskluzivni ili glavni dobavljač igala za mnoge svjetske marke instrumenata za biopsiju i proizvođače kompleta za drenažu, s partnerstvom koje traje više od deset godina. Prethodno smo pomogli europskoj startup tvrtki u razvoju magnetski kompatibilne poboljšane Chiba igle za njen revolucionarni navigacijski sustav za biopsiju mekih tkiva. Od koncepta do dobivanja EU CE certifikata bilo je potrebno samo 9 mjeseci, a hvaljeni smo kao "fantastičan partner". Naš učinak kvalitete proizvodnje dosljedno održava jedno-znamenkastu stopu pritužbi (PPM) za klijente, a klijenti su nam više puta dodijelili nagradu "Dobavljač godine" ili "Nagrada za kvalitetu bez nedostataka". Tijekom višestrukih provjera na licu mjesta kod klijenata i revizija treće-strane FDA-e, naš sustav kvalitete i proizvodno mjesto dobili su izvanredne ocjene jer nemaju nedostataka.

Strategija i filozofija istraživanja i razvoja:

Naše strateško pozicioniranje je "kamen temeljac proizvodnje preciznih medicinskih uređaja u intervencijskoj radiologiji u cijelom svijetu". Čvrsto vjerujemo da u visoko specijaliziranoj medicinskoj industriji postizanje dubokog fokusa i izvrsnosti može stvoriti nezamjenjivu vrijednost. Nije nam cilj izgraditi robnu marku-krajnjeg potrošača, već smo predani tome da postanemo "najpouzdanija podrška inovacijama iza svih tvrtki posvećenih poboljšanju razina intervencijskog liječenja". Naša je misija postati najčvršća i najpouzdanija "infrastruktura" u globalnom valu napretka intervencijske medicine osiguravajući da Chiba igle i njihove povezane precizne komponente dosegnu vrhunske svjetske standarde kvalitete.

Buduća perspektiva:

U budućnosti ćemo nadograditi s "proizvodnih partnera" na "tehnološke ko-partnere za stvaranje" i "podatkovne čvorove industrije". Aktivno ćemo surađivati ​​s vodećim istraživačkim institucijama kako bismo unaprijed-ispitali disruptivne tehnologije kao što su sljedeće-generacije inteligentnih materijala za ubod i razgradiva tijela igala. Planiramo iskoristiti goleme podatke o kvaliteti prikupljene u proizvodnji kako bismo uspostavili "model predviđanja performansi instrumenta za probijanje", pružajući uvid u podatke za industrijski dizajn. Istodobno ćemo istražiti daljinsku kolaborativnu proizvodnju temeljenu na industrijskom internetu i transparentnosti opskrbnog lanca, pružajući kupcima-kontrolne ploče za narudžbe i status kvalitete u stvarnom vremenu. Naša je vizija izgraditi otvoreniju, suradničku i učinkovitiju globalnu mrežu za proizvodnju inovacija intervencijskih uređaja, postajući središte koje povezuje kliničku inteligenciju, industrijske inovacije i vrhunsku-proizvodnju te zajednički promovirati intervencijsku medicinu prema preciznijoj i minimalno invazivnoj budućnosti.